บริการขึ้นทะเบียนเครื่องสำอาง

เอกสารสำคัญเครื่องสำอาง

          การจดแจ้งเครื่องสำอาง ผู้ใดประสงค์จะผลิตเพื่อขาย นำเข้าเพื่อขาย หรือรับจ้างผลิตเครื่องสำอาง ต้องจดแจ้งรายละเอียดของเครื่องสำอางต่อผู้รับจดแจ้ง และเมื่อผู้รับจดแจ้งออกใบรับจดแจ้งให้แล้วจึงจะผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอางนั้นได้ ตามพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 มาตรา 14 โดยให้การจดแจ้งและการออกใบรับแจ้งเป็นไปตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขกำหนด

          ผู้จดแจ้งต้องปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ วิธีการ การจดแจ้งเครื่องสำอาง และเงื่อนไขในการผลิต นำเข้า หรือการรับจ้างผลิตเครื่องสำอางที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขประกาศกำหนดในประเด็นดังต่อไปนี้

  • ลักษณะสถานที่ผลิต เครื่องมือ เครื่องใช้ อุปกรณ์การผลิต ภาชนะบรรจุเครื่องสำอาง และสถานที่นำเข้าเครื่องสำอาง
  • หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอาง
  • หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขเกี่ยวกับการรับแจ้งและการรายงานอาการอันไม่พึงประสงค์จากการใช้เครื่องสำอาง
  • หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขให้ผู้ผลิตเพื่อขาย ผู้นำเข้าเพื่อขาย หรือผู้รับจ้างผลิตจัดเก็บข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสำอางไว้เพื่อการตรวจสอบ

การขึ้นทะเบียนเครื่องสำอาง หมายถึง สินค้าที่มีหน้าที่ในการปกปิด แต่งเติม ตลอดจนไปถึงทำความสะอาด ต้องผ่านขั้นตอนการตรวจสอบคุณภาพ และได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหาร และยา จึงจะสร้างความมั่นใจได้ว่าปลอดภัย

การผลิตเครื่องสำอาง เพื่อขายหรือการนำเข้าเครื่องสำอางเพื่อขาย จะต้องมีการจดแจ้งรายละเอียดต่อภาครัฐก่อน โดยดำเนินการให้ครบถ้วน ถูกต้องตามหลักเกณฑ์วิธีการจดแจ้งรายละเอียด และต้องมีหน้าที่รับผิดชอบให้เครื่องสำอางสำเร็จรูปที่ผลิตหรือนำเข้ามีความปลอดภัยต่อผู้บริโภค โดยดำเนินการต่าง ๆ เพื่อให้บรรลุวัตถุประสงค์ ดังนี้

  • จดแจ้งรายละเอียดของเครื่องสำอาง ก่อนผลิตหรือนำเข้า หากรายละเอียดที่แจ้งครบถ้วนถูกต้อง จะได้รับ
  • ใบรับจดแจ้งไว้เป็นหลักฐาน โดยใบรับจดแจ้งนั้นจะมีอายุ 3 ปี
  • ผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอางให้ตรงตามที่ได้ จดแจ้ง ไว้
  • จัดให้มีฉลากภาษาไทย ที่สามารถอ่านได้ชัดเจน ใช้ข้อความที่ตรงต่อความจริง อยู่ในขอบข่ายของเครื่องสำอาง
  • ไม่ทำให้เข้าใจผิดในสาระสำคัญเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ และมีเอกสารหลักฐานพร้อมพิสูจน์
  • โฆษณาโดยใช้ข้อความที่ตรงต่อความจริง อยู่ในขอบข่ายของเครื่องสำอาง ไม่ทำให้เข้าใจผิดในสาระสำคัญเกี่ยวกับ
  • ผลิตภัณฑ์ และมีเอกสารหลักฐานพร้อมพิสูจน์

ข้อมูลจาก: หลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอางควบคุม – กลุ่มกำกับดูแลเครื่องสำอางก่อนออกสู่ตลาด สำนักควบคุมเครื่องสำอาง และวัตถุอันตราย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข

  • แจ้งชื่อการค้า / ชื่อเครื่องสำอาง โดยในเบื้องต้นทางบริษัทไวท์แคร์ สกินแคร์ คอสเมติก จำกัด จะช่วยตรวจสอบให้ว่าสามารถใช้ได้หรือไม่ หากผิดกฏการตั้งชื่อจะแจ้งแก้ไข
  • เตรียมเอกสาร ได้แก่ สำเนาบัตรประชาชน, สำเนาทะเบียนบ้าน, สำเนาใบทะเบียนพาณิชย์
  • รับรองสำเนาทุกฉบับ ด้วยการขีดคล่อมรับรองสำเนาถูกต้องด้วยปากกาสีน้ำเงินเท่านั้น
  • จัดส่งเอกสาร มายังที่อยู่ บริษัท ไวท์ แคร์ สกินแคร์ แอนด์ คอสเมติก จำกัด 77/7 หมู่ที่ 6 ต.ถนนขาด อ.เมือง จ.นครปฐม 73000
  • ระยะเวลาดำเนินการ จะเริ่มนับตั้งแต่วันที่ได้รับเอกสารแล้วเท่านั้น โดยจะใช้เวลาประมาณ 7-14 วันทำการ 
  • รูปแบบเลขจดแจ้ง ที่ได้รับจะเป็นในรูปแบบชื่อการค้า /ชื่อเครื่องสำอางเป็นชื่อของลูกค้า ส่วนชื่อผู้ประกอบการเป็นชื่อของทางบริษัทฯ 
  • ผู้ที่ต้องการว่าจ้างผลิตเครื่องสำอาง เพื่อจัดจำหน่ายในประเทศไทยจะต้องขึ้นทะเบียนผู้ว่าจ้างทุกราย (ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข 2561)
  • ถ้าเคยขึ้นทะเบียนผู้ว่าจ้างแล้ว ไม่ต้อง ขึ้นทะเบียน อีก สามารถดึงข้อมูลเดิมมาใช้ได้ 
  • บุคคลธรรมดา: สำเนาบัตรประชาชน 2 ชุด, สำเนาทะเบียนบ้าน 2 ชุด, สำเนาใบทะเบียนพาณิชย์ (ถ้ามี) 2 ชุด, เซ็นรับรองสำเนาด้วยปากกาสีน้ำเงินทุกฉบับ, ขีดคร่อมว่า “สำหรับใช้ขึ้นทะเบียนผู้ว่าจ้างผลิตเครื่องสำอางเท่านั้น”
  • นิติบุคคล: สำเนาหนังสือรับรองนิติบุคคล ที่ออกมาไม่เกิน 6 เดือน จำนวน 2 ชุด ให้กรรมการผู้มีอำนาจลงนามเซ็นกำกับพร้อมประทับตราสำคัญ (ถ้ามี), สำเนาบัตรประชาชนกรรมการผู้มีอำนาจลงนาม 2 ชุด, สำเนาทะเบียนบ้านของกรรมการผู้มีอำนาจลงนาม 2 ชุด, สำเนาใบทะเบียนพาณิชย์ (ถ้ามี) 2 ชุด, เซ็นรับรองสำเนาด้วยปากกาสีน้ำเงินทุกฉบับ, ขีดคร่อมว่า “สำหรับใช้ขึ้นทะเบียนผู้ว่าจ้างผลิตเครื่องสำอางเท่านั้น”
  • หนังสือรับรองการขาย (CFS)
  • หนังสือรับรองแหล่งกำเนิดผลิตภัณฑ์ (CPO)
  • หนังสือรับรองที่ตั้งสถานที่ผลิต (COM)
  • Material Safety Data Sheet (MSDS) เอกสารที่แสดงข้อมูลของสารเคมีที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยของสาร
  • ใบวิเคราะห์สินค้า หรือ Certificate of Analysis (COA) ใบรับรองการตรวจวิเคราะห์เป็นเอกสารแสดงการตรวจสอบสินค้าทางวิทยาศาสตร์ เพื่อให้ทราบถึงส่วนผสมต่างๆที่มีอยู่ในสินค้าและให้การรับรองเป็นเอกสาร
  • หนังสือรับรองจากเจ้าของหรือจากผู้ผลิตเครื่องสำอาง (Letter of authorization)
การจดแจ้งเครื่องสำอาง